法国确诊病例上升 全法所有学校将关闭
来源:法国确诊病例上升 全法所有学校将关闭发稿时间:2020-03-28 06:11:36


华大基因本次获批的新型冠状病毒核酸检测试剂盒此前已获得中国国家药监局(NMPA)颁发的医疗器械注册证,并获得欧盟CE认证。华大基因称,公司新冠检测产品获EUA,是华大基因助力全球疫情防控工作的又一里程碑事件,有助于为美国提供高质量、高通量的检测服务,核酸检测的结果能帮助医疗专业人员快速响应,辅助新冠病毒感染者筛查,从而防止感染的进一步扩散。

新增2例境外输入新冠肺炎疑似病例均乘坐CA856(伦敦-北京)航班,于3月27日从首都国际机场分流到呼和浩特白塔国际机场,按照对入境人员新冠肺炎防控的相关要求进行了排查,经自治区、呼和浩特市两级专家会诊,3月27日诊断为新冠肺炎疑似病例。

“新型冠状病毒可能是人类历史上最难应对的病毒,它的传播力很强,虽然年轻人感染后的重症率很低,但整体重症率明显高于流感。”张文宏说,“而且存在新冠病毒无症状感染者,他们没有临床症状,病原学检测却呈阳性,给疫情防控带来了挑战。”随着国内疫情防控进入“下半场”,无症状感染者已引起中央高度重视。这类患者有较强的免疫能力,可以在感染病毒后14天内不发病,病毒在其体内存在时间超过三周,具有传染的可能性。他们如果没有被及时发现和隔离,就存在社区传播的隐患。在张文宏看来,这正是新冠病毒的狡猾之处,所以“上海对入境来沪人员实施100%新冠病毒核酸检测”这一规定很有必要,可以最大限度地筛查来自境外的无症状感染者。

张文宏26日在线解答留学生、华侨华人防疫问题时,表示无症状感染者不是感染者的主流,那么国内如今为何高度重视这类感染者呢?他解释说,我国目前处于疫情防控“下半场”,本土病例很少,所以越来越重视无症状感染者。而很多欧美国家处于疫情防控“上半场”,主要应对的是有症状感染者。这种重视程度差异,是不同防控阶段所决定的。新京报讯 3月27日,华大基因宣布,其新型冠状病毒核酸检测试剂盒获得美国食药监局(FDA)紧急使用授权(EUA),是国内首个获得该授权的企业,这是继该检测产品根据美国《新型冠状病毒肺炎在公共危机下的诊断检测政策指南》规定可面向美国临床市场进行商业销售之后,获得的正式进入美国临床市场销售的资质。

华大基因作为基因科技领域的头部企业,在基因组学和感染防控领域有20余年的积累,在病原感染检测领域产品布局广泛,曾经深入参加过2003年SARS疫情的战斗。其后在国内外多起公共卫生事件中,华大都在第一时间给予技术支持,致力于破译致病基因组,研制诊断试剂盒,提供应对方案。此次,华大基因第一时间响应国内疫情,于2020年1月初开始研制相关试剂盒,仅用72小时即完成初步研发,并在通过严格的试剂盒生产工艺和质量控制等环节后,于1月14日官方宣布完成新型冠状病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)研发工作。

截至目前,华大基因累计生产该试剂盒700多万人份,已在全国完成近58万人份的新冠病毒核酸检测。该试剂盒被广泛应用于武汉和湖北抗疫“保卫战”以及全国复工复产筛查工作。目前,试剂盒订单已覆盖70个国家和地区,并陆续运抵日本、文莱、泰国、阿联酋、埃及、秘鲁等地。

以上患者均在内蒙古自治区第四医院接受隔离治疗,所有密切接触者均在呼和浩特市定点场所集中隔离医学观察,实行全程闭环管理。今天下午,上海市科协生物医药专业委员会主办的“病毒演变、进化、传播的基础研究与防治实践——从SARS到COVID-19”研讨会在上海科学会堂举行。谈及无症状感染者问题,复旦大学附属华山医院感染科主任、新冠肺炎上海专家治疗组高级专家组组长张文宏在会上表示,这是我国进入疫情防控“下半场”的一类重要监测目标。复旦大学上海医学院副院长、上海市预防医学会会长吴凡指出,防止被这类人员感染的最有效手段,是加强个人防护。

其中,3月25日乘坐CA856(伦敦-北京)航班分流到呼和浩特白塔国际机场的新冠肺炎疑似病例,按照对入境人员新冠肺炎防控的相关要求进行了排查,3月27日经自治区、呼和浩特市两级专家会诊,诊断为新冠肺炎确诊病例;3月26日乘坐航班CA934(巴黎-北京)分流到呼和浩特白塔国际机场的新冠肺炎疑似病例,按照对入境人员新冠肺炎防控的相关要求进行了排查,经自治区、呼和浩特市两级专家会诊,诊断为新冠肺炎确诊病例。

相比欧盟CE认证而言,美国市场的准入门槛更高。除华大基因之外,上海思路迪生物医学科技有限公司在1个月前也启动美国EUA申请,3月4日获受理,不仅包括最新的新冠病毒检测试剂盒,也有全自动化核酸抽提设备和试剂在内的一整套解决方案。

截至3月28日7时,内蒙古自治区累计报告境外输入新冠肺炎确诊病例19例、疑似病例11例。